质量与合规性

质量与
顺应性

质量建立在细节之上。

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质量控制区域的手套漏水检测设备 — 检验与实验室环境

文档库

选定的认证和测试报告

ISO 13485:2016 — 医疗器械质量管理 — CN21/42323 — ISO 13485

ISO 9001:2015 — 质量管理体系 — 49321Q0484R0M — ISO 9001 · 历史

欧盟类型检查 — 乳胶手套 JD-L902 — 2777/15088-03/E00-00 — 欧盟 PPE CE · 乳胶

欧盟型式检查 — 丁腈手套 JD-N902 — 2777/15014-02/E00-00 — 欧盟PPE CE·历史

UKCA 类型检查 — 乳胶手套 JD-L902 — AB0321/19585-01/E00-00 — UKCA PPE · 乳胶

UKCA 类型检查 — 丁腈手套 JD-N902 — AB0321/19584-01/E00-00 — UKCA PPE · 丁腈

欧盟符合性声明 — 丁腈检查手套 — 制造商声明 · 2022 年 3 月 — 欧盟符合性声明

Riomavix 注册通知 — 丁腈检查手套 — RPS/635/2022 — 医疗设备注册

FDA 设备上市 — 乳胶检查手套 — 产品代码 LYY — FDA 上市 · 历史

FDA机构注册和设备上市 — 广州君达手套有限公司 — FDA 注册记录 · 历史

HKGCC 认证 — 免费销售证书 — 5497283 — HKGCC免费销售认证

FDA 510(k) 数据库记录 — 体检手套 — K212311 · 广州君达手套有限公司 — FDA 510(k) 记录 · 历史

医疗产品出口证书 — 检查手套 — 广州君达手套有限公司 — 医疗出口证书 · 历史

欧盟 PPE 模块 C2 证书 — 丁腈手套 JD-N902 — 2777/15014-02/E00-00 — 欧盟 PPE 模块 C2 · 历史

西班牙医疗器械注册通知 — 数据库记录 — RPS/58/2021 · 广州君达手套有限公司 — 西班牙注册记录 · 历史

体检手套 — 特性测试报告 — CSTBB21008485 — 手套性能测试报告

SGS 体检手套 — 测试报告 — QDHL2012013594MD — SGS 测试报告

SGS 体检手套 — 测试报告 — QDHL2011012462MD — SGS 测试报告

SGS 体检手套 — 检测报告 — QDHL2011011708MD — SGS 测试报告

SGS 体检手套 — 测试报告 — QDHL2011011705MD — SGS 测试报告

SGS 一次性丁腈手套 — 测试报告 — CANEC2009654504 — SGS 腈测试报告

SGS 一次性乳胶手套 — 测试报告 — QDHL2004003692MD_EN — SGS 乳胶测试报告

SATRA 化学渗透 — 蓝色丁腈手套 — EN 16523-1 · CHT0298845 — SATRA 腈测试报告

SATRA 化学渗透 — 白色乳胶手套 — EN 16523-1 · CHT0298844 — 萨特拉乳胶测试报告

SGS 欧盟食品接触 — 乳胶手套 — TAOHG2101415601 — SGS乳胶食品联系报告

SGS 欧盟食品接触 — 丁腈手套 — TAOHG2101414501 — SGS 丁腈食品接触报告

SGS FDA 食品接触 — 丁腈手套 — 21 CFR 177.2600 · CANAF2010682701 — SGS FDA 食品接触报告

SGS FDA 食品接触 — 乳胶手套 — 21 CFR 177.2600 · CANAF2010683501 — SGS FDA 食品接触报告

SGS SVHC筛选 — 一次性手套 — CANEC2007775002 — SGS SVHC 测试报告

检查和测试

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实验室工作区

专门的测试环境

实践中的检查

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